省藥監局漢江分局和市市場監管局聯手保障新冠肺炎防治藥械質量安全

2020-02-12 14:17今日鄂州

 疫情發生以來,省藥監局漢江分局和市市場監管局高度重視,按照省藥品監督管理局和市防控指揮部的要求,迅速投入到疫情防控藥械監管工作中。

  為保證醫用防護產品的合法性,他們組織專班對轄區24家取得醫療器械生產許可證和產品注冊證的醫用防護服、醫用口罩、手術衣、隔離衣的醫療器械生產企業和產品進行清理,對其中涉及生產許可證和產品注冊證過期的5家企業,督促指導其迅速準備申報材料。并及時與省藥監局聯系,打通應急審批通道。目前已完成應急審批4家,1家正在進行之中。另外,監督指導2家首次申證的醫用口罩和醫用防護服生產企業按照醫療器械生產質量管理規范積極準備,進入技術審查程序。

  漢江分局、市市場監管局聯合安排專人,入駐醫用防護物資定點生產供應企業開展監督指導,督促指導企業嚴格按照產品標準組織生產,加強生產質量管理,確保緊急醫用物資產品質量安全。

  他們還采取挨家挨戶電話催促和上門督導的方式,迅速開展督促企業復工復產和藥店開門營業工作,及時協調幫助企業解決在復工復產和開門營業過程中遇到的困難和問題。截至目前,全市58家醫藥生產經營企業和325家零售藥店開門營業,復工復產和開門營業率達到91%,保障了藥品器械的生產供應和群眾購買藥品需要。(記者 許立菊 通訊員 李秀虎)

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